FDA אישרה לקמהדע זכות שיווק בלעדית בארה"ב לתרופה לטיפול בסכרת נעורים

רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישרה לתרופה D-1 AAT, שפיתחה חברת קמהדע, לטיפול בסכרת נעורים מעמד של תרופת יתום. מעמד זה יקנה לתרופה זכויות שווק בלעדיות בארה"ב למשך 7 שנים לאחר קבלת אישור השיווק, קיצור בהליכי הבחינה והרישום של התרופה, הטבות מס והנחות בדמי הרישום.

קמהדע הודיעה במחצית יוני 2011 על תחילתו של ניסוי קליני בשלב 1-2 בתרופה שייערך ב 2 מרכזים רפואיים בישראל, ובמסגרתו תוערך בטיחותה של התרופה.

מחלת הסכרת היא מחלה אוטואימונית שבה מערכת החיסון תוקפת את הגוף וגורמת להרס תאי הלבלב האחראיים להפרשת ההורמון אינסולין שמווסת את רמת הסוכר בדם.

כתוצאה מכך נדרש מתן חיצוני של אינסולין לחולה כדי לאזן את רמת הסוכר בדם ולמנוע
סיבוכים של המחלה התרופה של קמהדע מבוססת על העובדה שלמרות שרמת החלבון אלפא 1 בחולי סכרת נורמלית הרי פעילותו פחות משמעותית מזו שבאנשים בריאים.

החלבון אלפא 1 מתאפיין בפעילות אנטי דלקתית ולהערכת קמהדע טיפול מונע בתרופה
שמבוססת על החלבון בשלביה המוקדמים של המחלה עשוי למנוע ואף לעצור את הדלקת בתאי הלבלב ובכך לבלום את התפתחות המחלה ולמנוע את החמרתה.

מספר החולים בסכרת נעורים בארה"ב נאמד ב-3 מיליון, ובכל שנה מאובחנים עוד 30 אלף
חולים נוספים. מספר חולי סכרת נעורים בעולם כולו נאמד ב-10 מיליון וכל שנה מאובחנים למעלה מ-100 אלף חולים נוספים. קמהדע שבשליטת ראלף האן וליאון רקנאטי קיבלה במחצית השנייה של 2010 אישור לשיווק Glassia, שגם היא מבוססת על החלבון אלפא 1 לטיפול במחלת הנפחת התורשתית - מחלה ריאות שנובעת מחסרון מולד בחלבון זה.

'בחדרי' גם ברשתות החברתיות - הצטרפו!