קורונה: הסתיים בהצלחה ניסוי החיסון של מודרנה על פעוטות

חברת התרופות האמריקנית מודרנה הודיעה היום(רביעי) כי הניסוי בחיסונים נגד הקורונה לפעוטות וילדים מגיל שישה חודשים ועד שש שנים, הסתיים בהצלחה, ובמודרנה נערכים להגשת בקשה לאישור חירום של ה-FDA.

על פי הודעת החברה, תוצאות הניסוי הראו כי החיסון הוביל לעלייה ברמת הנוגדנים המנטרלים נגד נגיף קורונה באופן דומה לחיסון הניתן למבוגרים, וכי לא היו תופעות לוואי חריגות. בניגוד לחיסון לילדים אותו הציגה חברת פייזר, החיסון של מודרנה הוכיח יעילות גם נגד זן אומיקרון.

בניסוי של מודרנה הנקרא KidCOVE, ונערך בשיתוף המכון הלאומי האמריקני למחלות זיהומיות, המכון האמריקני לבריאות והרשות האמריקנית למחקר ולפיתוח ביו-רפואי. השתתפו כ-2,500 תינוקות בני חודשיים עד שנתיים וכ-4,200 ילדים בני שנתיים עד שש. הילדים קיבלו שתי מנות של חיסון, 25 מיקרוגרם כל אחת מהמנות, ובהפרש של 28 ימים בין מנה למנה.

בבדיקות בטיחות שנעשו במהלך הניסוי לא דווחו תופעות לוואי חריגות. תופעות הלוואי שנצפו היו דומות לאלו שנצפו בשאר קבוצות הגיל המקבלות את חיסוני החברה, רובן היו קלות ובינוניות ונצפו בתדירות גבוהה יותר לאחר קבלת המנה השנייה. לא דווח על דלקת שריר הלב או על תסמונת דלקתית רב-מערכתית, וכן לא דווח על מקרי מוות כתוצאה מהחיסון.

בקרב תינוקות בני שישה חודשים עד שנתיים הוכיח החיסון יעילות של 43.7% במניעת הדבקה, ובקרב בני שנתיים עד שש יעילות החיסון במניעת הדבקה עמדה על 37.5%. אך במניעת מחלה קשה ואשפוז הוכח החיסון כיעיל ביותר. רוב מקרי ההדבקה היו קלים, ובאף אחת מקבוצות הגיל במחקר לא נצפתה מחלת קורונה קשה.

במודרנה כבר החלו לבדוק מתן מנות דחף(בוסטרים) של החיסון לילדים ובני נוער, והבדיקות נעשות גם על תרכיב החיסון הנוכחי, וגם על סדרת החיסונים החדשה שהחברה פיתחה במיוחד נגד זן האומיקרון.

'בחדרי' גם ברשתות החברתיות - הצטרפו!