חשד לזיהום: משרד הבריאות מודיע על איסוף התרופה
משרד הבריאות מודיע על איסוף מהשוק את התכשיר Sabril 500mg, המיועד לטיפול בחולי אפילפסיה בשל חשד לזיהום. המשרד מפרסם הנחיות כיצד לנהוג, מי יכול להמשיך לצרוך ומי צריך להחזיר
- קובי עוזיאלי
- כ"ט תמוז התשפ"ג
משרד הבריאות מודיע על איסוף מן השוק (Recall) של תכשיר Sabril 500mg granules for oral solution המיובא ב-29 (יצרן: סאנופי (SANOFI))
Sabril 500mg granules for oral solution התוויה: טיפול באפילפסיה.
מספר אצווה: 2028B תוקף: 03.25 מיובא על ידי חברת MBI
מספר אצווה: 1994A תוקף: 05.24 מיובא על ידי דראג סטור. נט
מספר אצווה: 2028B תוקף: 03.25 מיובא על ידי דראג סטור. נט
היבואנים של התכשיר שבנדון בשיתוף עם משרד הבריאות, מורים על איסוף מהשוק של התכשיר הנדון, עקב חשד לזיהום צולב בחומר הגלם כמומלץ גם על ידי רשות הבריאות הבריטית,, MHRA.
משרד הבריאות מעדכן כי אם ברשותכם מלאי מאצוות התכשיר המפורטת לעיל, הנכם מתבקשים להפסיק לנפק אצוות אלו ולהחזירן לצורך קבלת זיכוי. עם זאת מבוגרים יכולים להמשיך שימוש בתכשיר מאצווה נשואת האיסוף.
לגבי ילדים בלבד (מתחת לגיל 18), ההחזרה תתבצע ברמה 1 - פניה ישירה למטופלים/הורים. אין להפסיק שימוש בתכשיר!
ניתן להחליף את האצוות הפגומות באצוות תקינות הקיימות בשוק, או לחלופין, באצווה מתכשיר גנרי, בהתייעצות עם הרופא המטפל.
למידע נוסף ניתן לפנות לטלפון: ליאת פלג בארד 050-6263257 (MBI) - בנוגע לאצווה 2028B תוקף: 03.25 בלבד
לדרלי אהרונוביץ 054-2045450 (דראג סטור.נט)- בנוגע לאצוות 1994A, 2028B
הוספת תגובה
לכתבה זו טרם התפרסמו תגובות